黛力新说明书

作者：北京安定医院 梁海霞

在门诊用药咨询工作中，经常有患者来咨询关于黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片）的用药问题，且大部分为抑郁情绪伴焦虑症状的老年患者。为了更好的帮助患者合理使用黛力新，咨询药师将从黛力新的主要成份及药理作用、抑郁症选药原则及疗程、撤药综合征、用药注意事项四方面进行逐一介绍。

黛力新的主要成份及药理作用

黛力新是一个复方制剂，其主要成份为盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛，含氟哌噻吨0.5mg及美利曲辛10mg。

其中氟哌噻吨具有良好的抗精神病作用及兴奋和激活作用。与其他神经安定药类似，氟哌噻吨是突触后膜多巴胺D1、D2受体抑制药，通过阻断脑内多巴胺D2受体而起到抗精神病作用；小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种三环类抗抑郁剂，通过抑制神经递质再吸收，使突触间隙的5-HT和去甲肾上腺素浓度增加发挥抗抑郁作用；低剂量应用时，具有兴奋特性。两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。

2.简述抑郁症选药原则及疗程

抗抑郁药物治疗是当前各种抑郁障碍的主要治疗方法。主张首先选择安全性高、疗效好的第二代抗抑郁药物 [例如选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)，选择性5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，去甲肾上腺素和特异性5-HT能抗抑郁药(NaSSA)等] 作为一线用药。而黛力新疗效不持久，撤药反应大，缺乏严谨的循证证据，不推荐作为治疗抑郁症的常规药物。

起始治疗尽量单一用药，从小剂量开始，根据病情需要和患者耐受情况，逐渐递增剂量至足量和足够长的疗程 (至少6周)。一般抗抑郁药物治疗2~4周开始起效，如果患者使用足量药物治疗4~6周无效，换用同类其他药物或作用机制不同的药物可能有效。药物治疗需要保证足够剂量、全病程 {包括急性治疗期[8~12周]，巩固期治疗[4~9个月]，维持期治疗[维持治疗时间的研究尚不充分，一般倾向于至少2~3年，多次复发(3次或以上)以及有明显残留症状者主张长期维持治疗]} 治疗。

3.如何判断撤药综合征

抗抑郁药物的撤药综合征通常出现在大约20%的患者中，在服用一段时间的抗抑郁药后停药或减药时发生。几乎所有种类的抗抑郁药都有可能发生撤药综合征。撤药综合征的发生与使用药物时间较长、药物半衰期较短有关。通常表现为流感样症状、精神症状及神经系统症状等。撤药综合征的症状有可能被误诊为病情复燃或复发。

若患者足量足疗程治疗后无残留症状，在逐渐停药过程中，若出现上述不适症状时很可能为撤药综合征。因此特别提醒患者不要突然停药，只有经医生确定再次复发风险很低的患者，维持期治疗结束后在数周内可逐渐停药；如果存在残留症状，最好不要停药。在停止治疗后2个月内复发危险最高，因此即使停药应在停药期间坚持来医院随访，仔细观察停药反应或复发迹象，在需要时可快速回到原来药物的有效治疗剂量治疗。

4.黛力新的用药注意事项

4.1本品最常见的不良反应为失眠。为避免影响睡眠，每日最后一次服药时间不得迟于16:00。

4.2本品常见不良反应有口干，便秘。针对口干建议患者多饮水或者咀嚼无糖型口香糖；针对便秘建议患者多食粗纤维食物、养成定期排便的习惯，必要时需要给予通便药物对症处理。

4.3使用本品不能突然停药，以免出现撤药综合征。长期用药需停药时，一般应在几周之内逐渐减少用量，应强调患者在停药前征求医生的意见。

4.4由于本品有兴奋特性，不推荐激动和过度亢奋的患者服用本品。

4.5本品禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制 (如急性酒精、巴比妥类或阿片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。

4.6本品不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。

4.7本品与其他药物合用相互作用多。应禁止与治疗帕金森病的药物如司来吉兰同时使用；需避免与抗菌药物如红霉素、莫西沙星、加替沙星及利奈唑胺合用；其他药物相互作用详见黛力新说明书【药物相互作用】。

4.8局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险，如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。

4.9妊娠与哺乳期间最好不要服用本品；也不推荐儿童使用本品。

4.10服用本品期间不得开车或操作危险的机器。

4.11服用本品期间应避免饮酒。

4.12长期服用本品时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数、血糖、体重、肝功能等。

解释说明本文使用“黛力新”这个名字的原因：1. 黛力新是氟哌噻吨美利曲辛片的商品名，由于其化学名“氟哌噻吨美利曲辛”患者及其家属很难准确描述给咨询药师，但是患者能准备说出“黛力新”，为了方便患者阅读，故本文使用“黛力新”。2. 本文不存在任何商业利益关系。

资料来源：

[1] 氟哌噻吨美利曲辛片(商品名：黛力新) 说明书，说明书修改日期：2013年2月4日.

[2] MCDEX 美康合理用药信息支持系统-药物专论-氟哌噻吨美利曲辛.

[3] 李凌江，马辛主编. 中国抑郁障碍防治指南[M]，第2版. 北京：中华医学电子音像出版社. 2015，45-67.

来源：安定用药咨询